Princess® Filler
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Nebenwirkungen
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Hersteller / Vertrieb:
Hersteller: Croma Pharma GmbH
Industriezeile 6
A-2100 Leobendorf / Österreich
Vertrieb: Luventas-Medical
Franz-Lehar-Straße 16
91315 Höchstadt / Deutschland
Marktpräsenz:
In Deutschland seit 2010
In Österreich seit 2009
In der Schweiz seit 2010
Rezeptur / Hauptbestandteile:
Konzentration HA : 2,3% (23mg/ml)
Stabilisator: BDDE
Weiter Inhaltsstoffe: Phosphat-Puffer NaCl
BDDE (ppm): 0,4
Proteine (ppm): 11
Endotoxine (EU/g): >0,05
pH: 7,0
Osmolalität (mOsmol/kg): 300
Dynamische Viskosität (mPas): ca. 500.000
Produktinfo:
Princess Filler ist ein steriles, biologisch abbaubares, viskoelastisches, vollkommen klares farbloses, isotones, homogenisiertes und monophasisches Gelimplantat.
Herstellungsprozess S.M.A.R.T.
Supreme Monophasic And Reticulated Technology
S.M.A.R.T. ist unser spezifischer Herstellungsprozess einer sehr dichten dreidimensionalen Matrix
Als Basis für S.M.A.R.T. verwenden wir nur biofermentativ hergestellte HA nicht tierischen Ursprungs. Durch einen besonderen Verarbeitungsschritt werden die HA-Ketten sorgfältig aufeinander ausgerichtet, um die Netzbildung zu optimieren. Das Gel wird mittels BDDE (Butanedioldiglycidylether) quervernetzt. Bei diesem Schritt werden die HA-Ketten durch Brücken miteinander verbunden, so dass sie eine größere Widerstandsfähigkeit und infolgedessen eine längere Lebensdauer gewinnen. Anschließend wird das Gel homogenisiert, um es absolut geschmeidig zu machen. So kann es gleichmäßiger und kontrollierter injiziert werden, was die Anwendung für den Patienten angenehmer macht.
Nach einem einzigartigen Reinigungsprozess werden BDDE-Rückstände, welche
während der Quervernetzung nicht reagiert haben, und alle weiteren unerwünschten
Komponenten wie z. B. Proteine und Endotoxine eliminiert, um höchste Reinheit und
Sicherheit zu garantieren.Der S.M.A.R.T.- Prozess wird durch das Entfernen von Sauerstoff aus dem Gel abgeschlossen. Dies verbessert die Stabilität des Gels nach dem Abfüllen in die Spritze.
1ml Spritze, Nadel : 27G (Sterimedix; Kolbendruck = 15-20N)
Haltbarkeit: 24 Monate
CE zertifiziert
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Kategorie: |
Filler |
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Abbaubarkeit: |
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Lokalanästhetikum im Produkt: |
nein |
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Anwendungsgebiet(e): |
Indikationen:
Für die Korrektur oberflächlicher und mäßig tiefer Gesichtsfältchen, Narben, Lippenkonturen und die Vermehrung des Lippenvolumens.
Kann für alle Gesichtsbereiche verwendet werden.
Stirnfalten, Glabellafalten, Krähenfüße, Nasolabia |
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Haltbarkeit im Gewebe: |
8-12 Monate |
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Vernetzung / Stabilisierung: |
Konzentration: 2.3% HA (23mg/ml)
Vernetzungsprodukt: BDDE (9%)
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Materialursprung: |
bakterielle Fermentation (fermentative HA) |
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Verpackungseinheit(en): |
1x1ml Fertigspritze incl. 2x 27G Einwegnadeln |
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Inhalt pro Spritze: |
1ml |
Anmerkungen:
www.princessbycroma.com
Webseite / Weitere Informationen:
www.luventasmedical.de